سهم إكسيكيور (XCUR): ارتفاع أسهم التكنولوجيا الحيوية بنسبة 140% بعد اختراق في دواء السرطان

ملخص

• ارتفعت أسهم Exicure بنسبة 140% بعد ساعات التداول بعد نتائج إيجابية للمرحلة الثانية من تجارب burixafor في مرضى الورم النقوي المتعدد
• نجح 90% من المشاركين في الدراسة في جمع الخلايا الجذعية المطلوبة للزرع خلال جلستي جمع
• عمل الدواء حتى في المرضى الذين عولجوا سابقًا بـ daratumumab، محققًا معدل نجاح 87.5% في هذه المجموعة الأصعب في العلاج
• أظهر Burixafor عملًا سريعًا مع مستويات ذروة الخلايا الجذعية في غضون ساعة واحدة، مما يسمح بالجرعة والجمع في نفس اليوم
• أظهرت التجربة ملف سلامة مواتٍ بدون آثار جانبية مرتبطة بالدواء أعلى من الدرجة 2

ارتفعت أسهم Exicure بنسبة 140% في تداولات ما بعد الإغلاق يوم الاثنين بعد أن كشفت الشركة عن بيانات إيجابية للمرحلة الثانية لـ burixafor. يتم اختبار الدواء لمساعدة مرضى الورم النقوي المتعدد على جمع الخلايا الجذعية للزرع.

Exicure, Inc., XCUR

حققت التجربة السريرية هدفها الرئيسي. حصل حوالي 90% من المرضى على عدد الخلايا الجذعية التي يحتاجونها خلال جلستي جمع. هذا هو نوع معدل النجاح الذي يثير حماس مستثمري التكنولوجيا الحيوية.

تم تقديم البيانات في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لأمراض الدم. من بين 19 مشاركًا، جمع 17 ما يكفي من خلايا CD34+ في محاولتين. احتاج المريضان الآخران إلى جلسة إضافية ولكنهما وصلا إلى الهدف.

ما يميز هذه النتيجة هو كيفية أداء الدواء في الحالات الأكثر صعوبة. تلقى بعض المرضى سابقًا daratumumab، وهو علاج يجعل جمع الخلايا الجذعية أكثر صعوبة. حتى في هذه المجموعة، حقق 87.5% النقطة النهائية الأساسية.

هناك 16 مريضًا تعرضوا مسبقًا لـ daratumumab، ونجح 14 منهم. بالنسبة لشركة تكنولوجيا حيوية صغيرة، فإن إظهار أن دواءك يعمل في مجموعات المرضى الصعبة أمر مهم.

السرعة قد تكون الميزة الحقيقية

أظهر Burixafor شيئًا مختلفًا عن الأدوية الأخرى في هذا المجال. ظهرت مستويات ذروة الخلايا الجذعية في غضون ساعة واحدة من إعطاء الدواء. هذا سريع.

يعني العمل السريع أن الأطباء يمكنهم إعطاء جرعات للمرضى وجمع الخلايا في نفس اليوم. في الوقت الحالي، غالبًا ما تستغرق العملية أيامًا وزيارات متعددة. تقليل ذلك سيجعل الحياة أسهل للمرضى والمستشفيات.

قاد الدكتور جاك خوري من عيادة كليفلاند الدراسة. وأبرز كيف يمكن لـ burixafor أن يقلل العبء على المرضى، خاصة أولئك الذين خضعوا لعلاجات تقلل من عدد الخلايا الجذعية.

بدت بيانات السلامة نظيفة أيضًا. لم يتم الإبلاغ عن آثار جانبية مرتبطة بالدواء فوق الدرجة 2. هذا مهم لأن أي دواء جديد يجب أن يكون فعالًا ومقبولًا.

كيف يعمل Burixafor فعليًا

يمنع الدواء CXCL12 من الارتباط بمستقبلات CXCR4 على الخلايا الجذعية. عندما يتم حظر هذا الارتباط، تنتقل الخلايا الجذعية من نخاع العظام إلى مجرى الدم. يمكن للأطباء بعد ذلك جمعها من خلال عملية تسمى فصادة.

هذا النوع من جمع الخلايا الجذعية قياسي للمرضى الذين يخضعون لعمليات زرع ذاتية. تأتي الخلايا من جسم المريض نفسه، ويتم تخزينها، ثم إعادتها بعد العلاج الكيميائي عالي الجرعة.

غالبًا ما يحتاج مرضى الورم النقوي المتعدد إلى عمليات الزرع هذه. جعل عملية الجمع أكثر موثوقية وأسرع له قيمة حقيقية.

حولت Exicure تركيزها إلى هذا المجال في وقت سابق من هذا العام بعد الاستحواذ على GPCR Therapeutics USA. قبل ذلك، عملت الشركة على تقنية مختلفة للحالات العصبية والجلدية.

الواقع المالي

قفزة الأسهم رائعة للمساهمين الحاليين. لكن Exicure لا تزال تواجه ضغوطًا مالية. سجلت الشركة خسارة صافية قدرها 9.7 مليون دولار في عام 2024، انخفاضًا من 16.9 مليون دولار في العام السابق.

بلغت النقدية وما يعادلها 12.5 مليون دولار في نهاية العام، ارتفاعًا من 4.5 مليون دولار في عام 2023. انخفضت نفقات التشغيل بنسبة 72% على أساس سنوي إلى 4.8 مليون دولار. بلغت الإيرادات 2.6 مليون دولار لعام 2024.

تظهر هذه الأرقام شركة تحاول إطالة مدارها. سيكون هناك حاجة إلى مزيد من التمويل لنقل burixafor عبر تجارب المرحلة الثالثة. سواء كان ذلك من خلال عروض الأسهم أو الشراكات أو صفقات الترخيص، فهذا ما سيتضح لاحقًا.

كانت الشركة تكتسب زخمًا قبل هذا الإعلان. ارتفعت الأسهم لمدة ستة أيام متتالية تقريبًا، مضيفة حوالي 19 مليون دولار في القيمة السوقية. أضاف إصدار بيانات المرحلة الثانية وقودًا إلى سهم كان يتحرك بالفعل.

ما الذي سيأتي بعد ذلك لـ Exicure

ستكون تجربة المرحلة الثالثة هي الخطوة المنطقية التالية. هناك يتم اختبار الدواء في مجموعة أكبر من المرضى لتأكيد هذه النتائج المبكرة. يريد المنظمون رؤية بيانات متسقة عبر دراسات أكبر قبل الموافقة على أي علاج جديد.

المشهد التنافسي مهم أيضًا. توجد مثبطات CXCR4 أخرى، لكن سرعة burixafor وأدائه في المرضى المعرضين لـ daratumumab يمكن أن يمنحه ميزة. السؤال هو ما إذا كانت هذه المزايا ستصمد في تجارب أكبر.

سيراقب المستثمرون أيضًا كيفية إدارة الشركة لأموالها. تعيش وتموت شركات التكنولوجيا الحيوية الصغيرة بقدرتها على تمويل التجارب. البيانات القوية تساعد على جذب الاستثمار، لكن التنفيذ لا يزال مهمًا.

أظهر الدواء فعالية في مجموعة مرضى ذات مغزى مع ملف سلامة نظيف. حدث جمع الخلايا الجذعية بشكل أسرع من الخيارات الموجودة، وظلت معدلات النجاح مرتفعة حتى في الحالات الأكثر صعوبة. هذه هي الحقائق التي تدفع ارتفاع الأسهم يوم الاثنين.

ظهر المنشور Exicure (XCUR) Stock: ارتفاع أسهم التكنولوجيا الحيوية بنسبة 140% بعد اختراق دواء السرطان لأول مرة على Blockonomi.