Приключения в DMPK: универсальная фармакологическая платформа Viva Biotech осваивает новые модальности

ШАНХАЙ, 29 декабря 2025 /PRNewswire/ — Фармакокинетика и фармакодинамика лекарственных средств (PKPD) становятся все более важными по мере того, как методы открытия лекарств продолжают расширяться в более широком и разнообразном терапевтическом ландшафте. Viva Biotech ответила созданием интегрированной фармакологической платформы, которая охватывает весь диапазон модальностей, поддерживая программы от анализов ADME in vitro до исследований PK и эффективности in vivo. Приключения в DMPK: от малых молекул и PROTAC до пептидов и антител, последняя сессия в серии вебинаров Viva BioInsights, была представлена доктором Джастином Цуем (вице-президент по фармакологии, Viva Biotech) и продемонстрировала эти возможности.

Доктор Цуй подчеркнул, что малые молекулы, PROTAC и пептиды примерно разделяют общую логику ADME/PK: физико-химическое профилирование и метаболическая стабильность (например, микросомы, гепатоциты, S9/UGT, цельная кровь/плазма), проницаемость/транспорт (MDCK/Caco-2), риск DDI (ингибирование CYP) и специализированные исследовательские анализы, за которыми следует многовидовой PK с скринингом составов. Отличием является не контрольный список, а структура принятия решений, применяемая к большим объемам программ — использование показателей экспозиции (например, AUC) и периода полувыведения для поддержки ранней сортировки соединений и снижения приоритета, когда профили падают ниже внутренних пороговых значений.

Для пептидных программ Viva Biotech поддерживает межвидовой дизайн PK (множественные пути, такие как SC/IV/IM) и комплексное профилирование метаболитов (плазма, моча, желчь, фекалии, ткани), с анализом на основе WinNonlin, используемым последовательно во всех модальностях. Эта последовательная аналитическая структура позволяет сравнивать поведение пептидов PK наряду с программами малых молекул.

Основываясь на этом фундаменте ADME–PK для малых молекул и пептидов, Viva применяет специфичные для модальности стратегии к программам антител, где биология FcRn становится центральным определяющим фактором фармакокинетического поведения. Центральным техническим акцентом была разработанная Viva Biotech система hFcRn/B2M–MDCK Transwell для трансцитоза антител, разработанная для получения клеточных показаний опосредованного FcRn транспорта и обеспечения измерений трансцитоза, зависящих от времени и дозы. Позиционируемый как экономически эффективный и экономящий время подход для скрининга PK in vitro, анализ поддерживает оценку вариантов Fc-инженерии, таких как YTE и LALA Fc, и слитых белков Fc. Важно отметить, что данные, представленные на вебинаре, продемонстрировали сильную корреляцию между клеточными показаниями трансцитоза и опубликованными клиническими данными о периоде полувыведения антител (Pearson r > 0,84), подтверждая его полезность для ранжирования ранних кандидатов перед исследованиями in vivo.

Помимо PK, вебинар подчеркнул, как решения DMPK становятся более действенными в сочетании с механистическими биоанализами. Портфолио иммунологии in vitro Viva Biotech охватывает анализы активации/дифференцировки иммунных клеток и сигнализации, с платформами, включающими многоцветную проточную цитометрию, мультиплексные цитокиновые показания, репортерные анализы и системы визуализации Incucyte. In vivo, Viva Biotech описала возможности оценки эффективности опухолей, охватывающие сингенные и CDX модели, с ex vivo анализами, поддерживающими оценку TIL, фармакодинамические биомаркеры и патологические показания. Вместе эти подходы обеспечивают интегрированную оценку экспозиции, взаимодействия с мишенью и функциональных результатов в контекстах, связанных с заболеваниями.

Viva Biotech обладает более чем десятилетним опытом раннего открытия лекарств, с комплексными возможностями DMPK, фармакологии и эффективности. В последние годы этот фундамент был дополнительно укреплен за счет расширения объектов и более глубокой интеграции PK антител с исследованиями, ориентированными на заболевания, в онкологии, аутоиммунных, метаболических и других терапевтических областях. По словам доктора Цуя, Viva Biotech создала комплексную платформу DMPK, охватывающую множественные модальности лекарств, встроенную в модель услуг одного окна, которая связывает открытие на основе структуры с ADME, фармакокинетикой, фармакологией, токсикологией и подачей IND — поддерживая более уверенные и основанные на данных решения по разработке на протяжении всего доклинического этапа.

Для получения дополнительной информации об услугах фармакологии и DMPK Viva Biotech посетите: https://www.vivabiotech.com/cro/pharmacologydmpk 

Просмотрите оригинальный контент для загрузки мультимедиа:https://www.prnewswire.com/news-releases/adventures-in-dmpk-viva-biotechs-one-stop-pharmacology-platform-cross-new-modalities-302650045.html

ИСТОЧНИК Viva Biotech