睡眠診斷歷來建立在一個假設上:患者會配合。他們會靜靜躺著。他們會忍受連接在頭皮、胸部和腿部的電極、導線和監測線。他們會在陌生的實驗室環境中,在有陌生人透過窗戶觀察的情況下,設法入睡。早上,他們會完好無損地歸還設備。
對大多數人來說,這個假設足夠成立。但對於數百萬患有阿茲海默症和相關失智症的美國人來說,這個假設完全不成立。
科技創業家 Steve Waddell 表示:「多導睡眠圖是診斷阻塞性睡眠呼吸中止症的黃金標準。但黃金標準只有在患者能配合的情況下才有效。對於失智症患者來說,配合能力正是疾病奪走的東西。」
Waddell 擁有複雜系統工程、風險管理和醫療創新的背景,他正在推動將睡眠診斷從實驗室轉移到家中——被動地、持續地進行,且不需要患者做任何事。透過他的公司 Index HealthTech,他正在推進一種新的 OSA 檢測方法,該方法由其 Sense™ 平台實現,專門為目前診斷途徑無法觸及的人群設計。
失智症人群中的隱性流行病
阻塞性睡眠呼吸中止症在一般人群中已經被嚴重低估。估計有 8000 萬美國人患有 OSA,多達 80% 的中度至重度病例未被發現。但在阿茲海默症和失智症人群中,這個問題更加複雜,使其在臨床上緊迫且實際上不可見。
研究持續顯示,阿茲海默症患者中 OSA 的患病率明顯高於一般老年人群——一些研究顯示患病率超過 50%。這種關係並非巧合。睡眠呼吸障礙會干擾類澱粉蛋白β的清除,這種蛋白質會在阿茲海默症患者的大腦中累積。未經治療的 OSA 會加速認知衰退、惡化行為症狀、增加跌倒風險,並導致家屬描述為突然懸崖式的快速功能惡化——這種急劇且不可逆的下降通常以記憶照護安置或住院告終。
Waddell 說:「我們知道睡眠呼吸中止症與認知衰退之間的聯繫是真實且重要的。但在大多數情況下,我們不知道的是任何特定患者是否真的患有 OSA。因為我們沒有辦法測試他們。」
為何黃金標準對這個人群失效
多導睡眠圖——仍然是 OSA 診斷臨床黃金標準的夜間實驗室睡眠研究——需要患者在睡眠時連接數十個感測器,監測大腦活動、眼球運動、肌肉活動、心律、血氧和呼吸努力。這個過程對健康成年人來說都不舒服。對於失智症患者來說,這往往是不可能的。
阿茲海默症和相關失智症患者經常出現焦躁、困惑和睡眠結構紊亂,這是疾病的直接症狀。睡眠實驗室的陌生環境——陌生的房間、連接的導線、夜間監測——會顯著加劇這種焦躁。許多患者在第一個小時內就拆除了感測器。其他人根本無法被說服完成研究。
居家睡眠呼吸中止症檢測這種較不密集的替代方案也面臨類似的挑戰。可穿戴設備仍然需要患者正確應用設備、整夜保持原位並完好無損地歸還。這一系列任務對認知完整的成年人來說很簡單,但正是失智症所破壞的。
Waddell 說:「系統悄悄地失效了。臨床醫生懷疑有 OSA。家屬報告睡眠不良和行為惡化。但沒有真正適用於這類患者的測試。所以什麼都沒有被診斷出來,什麼都沒有得到治療,衰退繼續進行。」
結果是造成了具有嚴重臨床後果的診斷缺口。那些本可以從 CPAP 治療中受益的患者——當 OSA 得到治療時,已顯示有希望減緩認知衰退——永遠無法接受治療,因為診斷從未做出。
圍繞患者打造的新方法
Index HealthTech 的 Sense™ 旨在填補這一缺口。這是一款放在床頭櫃或床邊桌上的小型低調設備,Sense™ 使用被動毫米波雷達監測睡眠期間的呼吸模式。沒有感測器接觸患者。沒有導線連接。不需要應用、佩戴或歸還任何設備。患者什麼都不用做,因為不要求他們做任何事。
該系統整夜監測胸壁運動、呼吸頻率和呼吸不規則性——持續、被動地在患者自己的家中進行。專有訊號處理技術識別與睡眠呼吸障礙一致的模式,並標記呼吸不穩定性供臨床審查。
Waddell 謹慎地指出:「我們不是要為能夠完成多導睡眠圖的患者取代它。我們為那些無法完成的患者提供可行的途徑——那些目前完全沒有接受評估的患者。」
同樣的被動感測方法延伸到睡眠之外,實現對活動能力、日常生活和行為的持續監測——將日常生活轉化為可測量的健康訊號。
最初的臨床重點是服務全國醫療最複雜的老年人的計畫——其中包括相當比例的阿茲海默症和失智症患者——這些組織對其登記者承擔全部臨床和財務責任,並有強大的動機來識別和治療加速衰退並導致昂貴急性事件的疾病。未診斷的 OSA 正是這種疾病。
睡眠是切入點——但更廣泛的目標是持續測量日常生活中的功能衰退。
立即行動的經濟和臨床理由
失智症人群中未治療 OSA 的影響遠遠超出個別患者。加速的認知衰退增加了照護者的負擔,促使更早進行記憶照護安置,並產生主導這一人群費用結構的急性住院費用——跌倒、心血管事件、行為危機。
識別和治療 OSA 不需要治癒。它需要診斷。CPAP 治療價格低廉、廣泛可用且經臨床證實。障礙從來不是治療。而是檢測。
Waddell 說:「我們有一種加速疾病的病症,有一種有效的治療方法,以及一條排除最需要它的患者的診斷途徑。這是一個可以解決的問題。我們正在建立解決方案。」
對 Waddell 來說,這意義既是個人的也是臨床的。他的父親是一位獲勳的陸軍作戰老兵,失去了獨立性,搬進了輔助生活設施,並在六個月內去世。這段經歷塑造了他的信念:功能衰退並非不可避免——它是可以測量的,而測量創造了干預的機會。
他說:「當你能夠看到某人家中發生的事情,在夜間,而不打擾他們或要求他們做任何事時,你可以在損害發生之前採取行動。這就是被動感測所能實現的。對於這個人群來說,這可能是唯一能做到的。」
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